留样观察及稳定性试验

工作现场加菲 发表了文章 • 0 个评论 • 7 次浏览 • 15 小时前 • 来自相关话题

一、留样观察1、企业质量部门的中心检验室应设立留样观察室,建立物料、中间产品和成品的留样观察制度,明确规定留样品种、批数、数量、观察项目、观察时间等,并指定专人进行留样观察,填写留样观察记录,建立留样台帐。定期做好总结,并报有关领导。留样观察应填写留样申请单和... ...查看全部

常见的检验报告结论用语汇总

工作现场加菲 发表了文章 • 0 个评论 • 7 次浏览 • 15 小时前 • 来自相关话题

认可准则5.10.2条要求“每份检测报告或校准证书应至少包括……所用方法的识别……检测和校准的结果,使用时,带有测量单位……”。所用方法的不同可能导致数据、结论大相径庭,因此在报告/证书中首先应明确所用方法。检测/校准依据的技术文件必须是完全适合所做项目的,无... ...查看全部

资料分享|空调净化系统再验证方案

资料库51zlzl 发表了文章 • 0 个评论 • 10 次浏览 • 15 小时前 • 来自相关话题

空调净化系统再验证方案在验证方案中包含风险评估、OQ、PQ和相应的验证记录内容。------------------------------空调净化系统再验证方案

质量体系的记录中什么是电子签名?

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质量体系中什么是电子记录?

工作现场加菲 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 13 次浏览 • 1 天前 • 来自相关话题

标定、检定、校准、校验的区别是什么?

工作现场加菲 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 12 次浏览 • 1 天前 • 来自相关话题

标定、检定、校准、校验的定义是什么?

工作现场加菲 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 9 次浏览 • 1 天前 • 来自相关话题

制药什么样的工艺变更算重大变更?

工作现场加菲 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 15 次浏览 • 3 天前 • 来自相关话题

过程的角色或所有者,其职责、权限,该如何审核?

审计认证LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 12 次浏览 • 3 天前 • 来自相关话题

医疗器械各大检验所联系方式汇总

工作现场51zlzl 发表了文章 • 0 个评论 • 27 次浏览 • 5 天前 • 来自相关话题

医疗器械各大检验所联系方式汇总疗器械注册检验需要在NMPA认可的检验机构进行。全国此类检验机构有几十家之多,为了方便同行简单高效地找到检验机构的联系方式,瑞赛得医疗整理了各大检验所的网址、受理电话、其他部门电话信息,现分享给大家参考。*************... ...查看全部

对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

审计认证51zlzl 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 17 次浏览 • 5 天前 • 来自相关话题