资料分享|气相色谱仪计算机系统验证方案

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气相色谱仪计算机系统验证方案1.验证目的本方案的目的在于验证GC-2014C气相色谱仪(仪器编号QC-002)计算机控制系统的用户需求及其设计、安装、运行的正确性稳定性以及工艺适应性的测试和评估,以证实该计算机控制系统能达到设计要求 ...查看全部

气相色谱仪计算机系统验证方案

1.验证目的
本方案的目的在于验证GC-2014C气相色谱仪(仪器编号QC-002)计算机控制系统的用户需求及其设计、安装、运行的正确性稳定性以及工艺适应性的测试和评估,以证实该计算机控制系统能达到设计要求及规定的技术指标,且能够长期稳定工作,从而证明GC-2014C气相色谱仪的计算机化系统符合GMP要求及使用要求。该设备主要用于公司复方门冬维甘滴眼液原辅料的含量、残余溶剂的检测等。
2.范围
本方案适用于本司质量控制部GC-2014C气相色谱仪(仪器编号QC-002)计算机化系统的验证。



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气相色谱仪计算机系统验证方案.rar

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