知识分享|PIC/S

PIC/S是Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme的缩写,意为国际药品认证合作组织。

PIC/S成立于1995年11月2日,前身是1970年成立的药品审查会Pharmaceutical Inspection Convention (PIC) ,其宗旨是以统一的标准实施药品GMP认证,在自愿的基础上,各成员国相互承认官方GMP认证报告,以降低药品流通的非关税贸易壁垒,节省人力、时间和物质成本。

PIC/S GMP是迄今全球最严谨的GMP规范,因此实施PIC/S GMP后,可进一步提高药品质量,保障用药安全。

PIC/S的三大核心是安全(原料和生产过程的严密监控),有效(处方的最优化及其监控)和均一(官方与国际的通用认证)。

PIC/S的任务

1.相互承认官方认证结果

2.制定统一的GMP规范l统一GMP认证系统

3.对检查认证人员统一培训

4.进行GMP信息的交流

5.建立各国卫生主管机关的检查互信

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