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帕累托图怎么看？

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工作现场 • 51zlzl 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 9 次浏览 • 12 小时前 • 来自相关话题

什么是帕累托图？

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工作现场 • 呵呵呵回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 19 次浏览 • 1 天前 • 来自相关话题

The introduce of NCRs , NCNs,CARs ,PARs,SCARs, CAPA ,CPARs , CIP

质量活动 • 51zlzl 发表了文章 • 0 个评论 • 17 次浏览 • 1 天前 • 来自相关话题

So, you think you’ve got it all figured it out, and then, BAM! Somebody else comes with a new acronym to throw you off your game. ... ...查看全部

NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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质量活动 • 51zlzl 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 14 次浏览 • 1 天前 • 来自相关话题

无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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工作现场 • 51zlzl 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 15 次浏览 • 1 天前 • 来自相关话题

资料分享|ISO-14001：2015 环境管理体系程序文件模板汇总（17份）

资料库 • pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 15 次浏览 • 1 天前 • 来自相关话题

ISO-14001：2015 环境管理体系程序文件模板汇总，依据GB/T24001-2016 idt IS014001:2015标准编写。文件目录1、文件控制程序2、记录控制程序3、管理评审控制程序4、人力资源管理程序5、风险分析控制程序6、内部审核控制程序7... ...查看全部

资料分享|环境质量体系程序文件模板汇总（32份）

资料库 • pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 13 次浏览 • 2 天前 • 来自相关话题

环境质量体系程序文件模板汇总，共32份程序文件文件目录：文件控制程序记录控制程序岗位职责和权限控制程序管理评审控制程序能力、意识和培训控制程序设施控制程序与顾客有关的过程控制程设计开发控制程序序劳务分包控制程序采购控制程序监理实施控制程序工程项目管理控制程序... ...查看全部

MSDS化学品安全说明书、标签制作及CLP、GHS和其他当地法规咨询服务

法规标准 • N18867526847 发表了文章 • 0 个评论 • 20 次浏览 • 2 天前 • 来自相关话题

MSDS化学品安全说明书、标签制作及CLP、GHS和其他当地法规咨询服务MSDS（Material Safety Data Sheet）即化学品安全说明书，在欧洲国家也被称为安全技术/数据说明书SDS（Safety Data Sheet）。MSDS/SDS报告... ...查看全部

资料分享|质量和环境管理体系手册

资料库 • 51zlzl 发表了文章 • 0 个评论 • 12 次浏览 • 3 天前 • 来自相关话题

质量和环境管理体系手册模板参考第一章前言第二章企业简介第三章质量/环境方针第四章管理体系建立的背景环境第五章领导作用第六章策划第七章支持第八章运行第九章绩效评价第十章持续改进附件一：质量/环境目标附件二：过程流程图附件三：质量职能分配表附件四：环境职能分配表... ...查看全部

药品注册管理办法法规文件汇总

资料库 • 薛定谔的龙猫发表了文章 • 0 个评论 • 18 次浏览 • 3 天前 • 来自相关话题

内容目录：1、法律法规2、网上申报3、CTD格式要求4、注册分类及资料5、收费标准6、受理审查7、关联审评8、审评审批9、沟通交流.10、注册检查与核查11、上市后变更12、再注册CMC-化学药品CMC-生物制品CMC-中药CMC-综合非临床临床-化药临床-生... ...查看全部

医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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工作现场 • 风清飞扬回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 15 次浏览 • 3 天前 • 来自相关话题

IEC60601-1医用电气设备-第一部分：安全通用要求和基本准则

资料库 • pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 22 次浏览 • 3 天前 • 来自相关话题

标准简介：本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能，以下简称ME设备和ME系统。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况，则该条款或子条款同时适用于 ME... ...查看全部

食品检验操作规范微生物

资料库 • 薛定谔的龙猫发表了文章 • 0 个评论 • 18 次浏览 • 4 天前 • 来自相关话题

内容介绍：本书是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一。全书包括食品微生物检验总论、指示菌检验分论、致病菌检验分论、益生菌检验分论、微生物相关检测方法及其他六个部分，对现行有效的食品安全国家标准中微生物检验方法进行系统梳理，对38 项食品微生物检验方法标准进... ...查看全部

ICH基础知识500问

资料库 • 薛定谔的龙猫发表了文章 • 0 个评论 • 35 次浏览 • 5 天前 • 来自相关话题

ICH基础知识500问内容简介：ICH ( International Council for Harmonization )为英文靠前协调会议的缩写，根据协调会议的内容，中文通常译为“人用药品注册技术要求靠前协调会议”。2018年6月7日，在日本神户举行的... ...查看全部

%FS 是什么意思？

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工作现场 • LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 37 次浏览 • 6 天前 • 来自相关话题

实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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研发测试 • LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 14 次浏览 • 6 天前 • 来自相关话题

体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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工作现场 • LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 15 次浏览 • 6 天前 • 来自相关话题

对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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研发测试 • LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 16 次浏览 • 6 天前 • 来自相关话题

在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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