YY/T 0345.1-2020 外科植入物 金属骨针 第1部分:通用要求

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 31 次浏览 • 1 天前 • 来自相关话题

标准简介:本标准规定了骨科手术用金属骨针的通用要求。本标准适用于骨科手术用金属骨针。本标准不适用于捆绑和缠绕的金属丝。标准号:YY/T 0345.1-2020中文标准名称: 外科植入物 金属骨针 第1部分:通用要求英文标准名称:Implants fo... ...查看全部

药物临床试验的一般考虑指导原则

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 39 次浏览 • 2 天前 • 来自相关话题

一、概述药物临床试验的一般考虑指导原则(以下称指导原则),是目前国家食品药品监督管理总局关于研究药物在进行临床试验时的一般考虑。制定本指导原则的目的是为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导,同时也为药品技术评价提供参考。另外,已上市药品... ...查看全部

GB∕T 601-2016 化学试剂 标准滴定溶液的制备

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 111 次浏览 • 2020-09-24 13:38 • 来自相关话题

标准简介:本标准规定了化学试剂标准滴定溶液的配制和标定方法。 本标准适用于以滴定法测定化学试剂纯度及杂质含量的标准滴定溶液配制和标定。其他领域也可选用。标准号:GB∕T 601-2016中文标准名称:化学试剂 标准滴定溶液的制备英文标准名称: &nb... ...查看全部

求资源 YY 0336-2020

lbl621 回复了问题 • 3 人关注 • 2 个回复 • 344 次浏览 • 2020-09-16 09:06 • 来自相关话题

《医疗器械定期风险评价报告》撰写要点

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 67 次浏览 • 2020-09-15 09:05 • 来自相关话题

一文读懂《医疗器械定期风险评价报告》撰写要点作者:械事通前言2018年8月31日,国家药品监督管理局发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)(下文简称1号令),它给医疗器械注册人提出了一系列新的工作要求,其中就包括对上市后的... ...查看全部

7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么?

加菲 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 52 次浏览 • 2020-09-10 17:06 • 来自相关话题

咖啡机CCC认证办理流程及办理周期

检测认证之家 发表了文章 • 0 个评论 • 59 次浏览 • 2020-09-09 15:07 • 来自相关话题

咖啡机CCC认证办理费用具体流程咖啡机3c认证办理找;咖啡指的是将水果或者蔬菜提取汁液的过程,而榨汁机是完成这个过程的一个电子载体。咖啡机为什么要办理3c认证咖啡机产品在3c认证目录的09类属于家用电器类产品,3c认证属于中国强制性认证;也就是所有在3c认证目... ...查看全部

YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 74 次浏览 • 2020-09-08 11:51 • 来自相关话题

标准简介:本标准规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。 本标准适用于与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管... ...查看全部

YY∕T 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 71 次浏览 • 2020-09-08 10:30 • 来自相关话题

标准简介:本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中,使用不同设备时灭菌过程的等效性。 本标准适用于经环氧乙烷(EO)灭菌法处理、采用传统放行或参数放行的医疗器械。 本标准适用的环氧乙烷灭菌情况包括: a) ... ...查看全部

谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下,谢谢!

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 72 次浏览 • 2020-09-06 08:07 • 来自相关话题

YY∕T 0286.6-2020 专用输液器 第6部分:一次性使用刻度流量调节式输液器

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 65 次浏览 • 2020-09-06 08:06 • 来自相关话题

标准简介:本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。YY∕T... ...查看全部

消毒产品EPA认证如何办理详细流程

检测认证之家 发表了文章 • 0 个评论 • 83 次浏览 • 2020-09-05 15:26 • 来自相关话题

EPA是美国保护署(U.SEnvironmentalProtectionAgency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然。由联邦法律赋予权力,对影响的产品进行管制,列如,柴油机,汽油机,有毒,等。EPA联合州和地方颁发一系列商业以及工业许可证。EPA... ...查看全部