2020版药典细菌内毒素检查法与2015版的区别

回复了问题 • 3 人关注 • 1 个回复 • 58 次浏览 • 2021-04-29 19:36 • 来自相关话题

冻干机到沙特做SABER认证办理流程

诺莫清关检测 发表了文章 • 0 个评论 • 30 次浏览 • 2021-04-28 09:42 • 来自相关话题

SABER认证办理流程第一阶段:PC证书(产品符合性证书)◆进口商向SABER系统输入所申请的产品信息(HS编码、商标、品名、型号、制造商名称和地址、产品图片等);◆进口商在SABER系统中选择认证机构;◆认证机构收到申请,联系进出口商提供认证文件;◆支付认证... ...查看全部

电缆接头办理TSCA检测报告

N18867526847 发表了文章 • 0 个评论 • 39 次浏览 • 2021-04-27 08:44 • 来自相关话题

一:这些物质的主要用途及管控要求如下:  十溴二苯醚 (DecaBDE) CAS No. 1163-19-5  异丙基化磷 酸三苯酯 (PIP (3:1)) CAS No. 68937-41- 7  2,4,6 三- 叔 丁基苯酚 (2,4,6-TTBP) C... ...查看全部

《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定,提出十六项对比项目,需要逐项对比吗?

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 42 次浏览 • 2021-04-13 10:12 • 来自相关话题

沙特SABER认证知识点

诺莫清关检测 发表了文章 • 1 个评论 • 51 次浏览 • 2021-04-13 09:26 • 来自相关话题

沙特Saber认证知识沙特Saber认证系统详解一、什么是SABER认证?1.SABER认证,是指针对非沙特本土企业(即出口至沙特的企业)进行的符合性认证评估计划,因此对于中国出口企业而言,需要关注的是SABER认证计划。2.SALEEM与SABER是新推出的... ...查看全部

医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点

多多猪 发表了文章 • 0 个评论 • 46 次浏览 • 2021-04-13 09:23 • 来自相关话题

原文地址:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20210409150341111.html医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点:在线预览

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)

多多猪 发表了文章 • 0 个评论 • 53 次浏览 • 2021-04-13 09:10 • 来自相关话题

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法第一章 总 则  第一条 为加强医疗器械不良事件监测和再评价,及时、有效控制医疗器械上市后风险,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。  第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械不良事件监测、再评... ...查看全部

求BS EN ISO 10993-1-2020中文版

pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 105 次浏览 • 2021-04-10 11:40 • 来自相关话题

求资源 EN ISO 10993-1-2020

回复了问题 • 3 人关注 • 1 个回复 • 190 次浏览 • 2021-03-19 14:32 • 来自相关话题

求资源 EN ISO 14971-2019 中文版

多多猪 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 191 次浏览 • 2021-03-22 16:12 • 来自相关话题

EN ISO 10993-1 2020版与2009版对比差异

多多猪 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 131 次浏览 • 2021-03-22 13:55 • 来自相关话题

《医疗器械监督管理条例》新旧内容对比

多多猪 发表了文章 • 0 个评论 • 366 次浏览 • 2021-03-18 13:38 • 来自相关话题