资料分享|欧洲药典8.0中文版

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资料分享|医疗器械监督管理条例新旧版本(739号: 680号)比对

多多猪 发表了文章 • 0 个评论 • 35 次浏览 • 2021-06-02 18:06 • 来自相关话题

医疗器械监督管理条例新旧版本(739号: 680号)比对在线预览

YY∕T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 47 次浏览 • 2021-05-31 15:50 • 来自相关话题

标准简介:标准规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。本标准适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50μm的通道。本标准不适用于5s内因毛细作用出现染色的透气材料,也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。标准号:YY∕T 06... ...查看全部

资料分享|生产计划管理培训教程 ppt(54页)

51zlzl 发表了文章 • 0 个评论 • 147 次浏览 • 2021-05-21 09:42 • 来自相关话题

生产计划管理培训教程 ppt(54页)在线预览:点这里连接:生产计划管理培训教程 ppt(54页)分享密码:jakl6i

资料分享| 六西格玛学习课件

51zlzl 发表了文章 • 2 个评论 • 111 次浏览 • 2021-05-03 00:09 • 来自相关话题

六西格玛学习课件六西格玛之定义-基本统计 | 预览六西格玛之测量-Y值确认  | 预览六西格玛之测量-测量系统分析(MSA) | 预览六西格玛之测量-工程能力研究(CPK-PPK) | 预览六西格玛之测量-统计过程控制(SPC) | 预览六西格玛之测量-流... ...查看全部

资料分享|2020年国家局飞行检查问题点汇总.

51zlzl 发表了文章 • 0 个评论 • 114 次浏览 • 2021-04-29 12:35 • 来自相关话题

2020年国家局飞行检查问题点汇总.共汇总359条,其中:机构与人员:23条厂房与设施:50条设备:53条文件管理:40条设计开发:21条采购:26条生产管理:57条质量控制:56条销售与售后服务:6条不合格控制:10条不良事件检测、分析与改进:37条****... ...查看全部

医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点

多多猪 发表了文章 • 0 个评论 • 75 次浏览 • 2021-04-23 12:59 • 来自相关话题

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知药监综械管〔2021〕43号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,落实医疗器械注册人备案人主体责... ...查看全部

资料分享|FDA关于冻干工艺性能验证观点PPT

加菲 发表了文章 • 0 个评论 • 88 次浏览 • 2021-04-18 15:56 • 来自相关话题

在线预览文件链接:FDA关于冻干工艺性能验证观点PPT

资料分享|新修订《医疗器械监督管理条例》法规宣贯

51zlzl 发表了文章 • 0 个评论 • 142 次浏览 • 2021-04-09 16:47 • 来自相关话题

 新版《条例》下医疗器械注册管理的变化  (在线预览)《医疗器械监督管理条例》介绍一—医疗器械上市后监管  (在线预览)新修订《医疗器械监督管理条例》法规宣贯    (在线预览)*************************资料链接  :新修订《医疗器械监... ...查看全部

资料分享|质量管理流程图

51zlzl 发表了文章 • 0 个评论 • 151 次浏览 • 2021-04-09 13:09 • 来自相关话题

质量管理流程图*********************************资料预览:预览1  预览2资料链接:质量管理流程图

资料分享|QC 技 能 手 册

51zlzl 发表了文章 • 0 个评论 • 135 次浏览 • 2021-04-08 13:32 • 来自相关话题

QC 技 能 手 册  点击在线预览***********************************QC 技 能 手 册

资料分享|实验员基础知识题库汇编

51zlzl 发表了文章 • 0 个评论 • 166 次浏览 • 2021-04-02 17:59 • 来自相关话题

实验员基础知识题库汇编一、填空题1、仪器洗涤是否符合要求对化验工作的(准确度)、(精密度)均有影响。玻璃仪器洗净的标准是(仪器倒置时,水流出后不挂水珠)。2、比色皿是光度分析最常用的仪器,要注意保护好(透光面),拿取时手指应捏住(毛玻璃面),不要接触透光面。光... ...查看全部