伯杰细菌鉴定手册(中文第八版)

薛定谔的龙猫 发表了文章 • 0 个评论 • 73 次浏览 • 4 天前 • 来自相关话题

伯杰细菌鉴定手册(中文第八版)一本有代表性的、参考价值极高、比较全面系统的细菌分类手册。由美国布瑞德(Breed)等人主编。1923年第1版,后于1925、1930、1934、1939、1948、1957、1974年相继出版了第2至第8版,每个版本都反映了当时... ...查看全部

医疗器械生产质量管理规范检查指南(第二册)

薛定谔的龙猫 发表了文章 • 1 个评论 • 29 次浏览 • 4 天前 • 来自相关话题

医疗器械生产质量管理规范检查指南(第二册)作 者: 国家食品药品监督管理总局医疗器械司,食品药品审核查验中心出版社: 中国医药科技出版社出版时间:2018-12-01***********************************************... ...查看全部

医疗器械生产质量管理规范检查指南(第一册)

薛定谔的龙猫 发表了文章 • 1 个评论 • 26 次浏览 • 4 天前 • 来自相关话题

医疗器械生产质量管理规范检查指南(第一册) 作 者: 国家食品药品监督管理总局医疗器械司,食品药品审核查验中心出版社: 中国医药科技出版社出版时间:2018-12-01*****************************************... ...查看全部

制剂技术百科全书第2版全三卷

薛定谔的龙猫 发表了文章 • 1 个评论 • 47 次浏览 • 4 天前 • 来自相关话题

制剂技术百科全书出版时间:2009-1 出版社:科学出版社 作者:(美)J.斯沃布里克,(美)J.C.博伊兰 主编,王浩,侯惠民 主译 ******************************内容概要本书为Encyclopedia of Pharmace... ...查看全部

资料分享|2020版中国药典1~4部(电子版)

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 654 次浏览 • 2020-09-15 14:15 • 来自相关话题

2020年版《中国药典》共收载品种 5911种,其中,新增 319种,修订 3177种,不再收载 10种,品种调整合并 4种。一部中药收载 2711种,其中新增 117种、修订 452种。二部化学药收载 2712种,其中新增 117种、修订 2387种。三部生... ...查看全部

资料分享|药品运输与配送、冷链运输管理制度

LX3345680188 发表了文章 • 0 个评论 • 178 次浏览 • 2020-08-08 17:06 • 来自相关话题

药品运输与配送、冷链运输管理制度一、目的规范药品的运输管理,严格控制药品运输质量风险,保证药品的质量。二、依据《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。三、范围药品的运输配送。四、责任人配送员、司机。五、内容:1、药品运输前,由物流部经理合理安排送... ...查看全部

资料分享|WHO指南《良好储存与运输规范》_good_storage_and_distribution_practices_may_2019

打豆豆 发表了文章 • 0 个评论 • 159 次浏览 • 2020-08-08 09:59 • 来自相关话题

WHO指南《良好储存与运输规范》_good_storage_and_distribution_practices_may_2019*************************************WHO指南《良好储存与运输规范》_good_storag... ...查看全部

YY∕T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 222 次浏览 • 2020-07-09 08:48 • 来自相关话题

标准简介:本标准规定了识别与采用动物源性材料(无活力或使其成为无活力)制造的医疗器械相关的危险(源)与危险情况、对所产生的风险的估计、评价和控制,以及监督这些控制有效性的程序(与YY/T 0316-2016结合)。 本标准适用于采用动物源性材料(无活... ...查看全部

资料分享|医疗器械技术审评流程资料

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 302 次浏览 • 2020-07-01 13:45 • 来自相关话题

医疗器械技术审评流程注册主流程注册申报资料准备1注册申报资料依据2注册申报相关要求2.1申请表2.2证明性文件2.3医疗器械安全有效基本要求清单2.4综述资料2.5研究资料2.6生产制造信息2.7临床评价资料2.8产品风险分析资料2.9产品技术要求2.10产品... ...查看全部

资料分享|二类医疗器械医疗器械临床评价资料

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 259 次浏览 • 2020-07-01 13:17 • 来自相关话题

********************************二类医疗器械医疗器械临床评价资料(已通过注册审).zip

AAMI NS28-1988(R)2015 颅内压监测装置

薛定谔的龙猫 发表了文章 • 0 个评论 • 227 次浏览 • 2020-06-12 11:08 • 来自相关话题

AAMI NS28-1988(R)2015 颅内压监测装置(英文版)AAMI NS28-1988(R)2015 Intracranial pressure monitoring devices*****************************AAMI ... ...查看全部

资料分享|GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

风清飞扬 发表了文章 • 0 个评论 • 286 次浏览 • 2020-06-05 12:43 • 来自相关话题

GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准简介:本标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类和标记、技术要求、检测方法和标识。 本标准适用于防护颗粒物的自吸过滤式呼吸器。 本标准不适用于防护有害气体和蒸气的呼吸器,不适用... ...查看全部