同时存在化妆品和医疗器械管理体系

轻甜甜 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 173 次浏览 • 2021-11-20 21:58 • 来自相关话题

医疗器械注册体系审核要点浅析

liuyunzaiwai 发表了文章 • 0 个评论 • 246 次浏览 • 2021-11-15 15:29 • 来自相关话题

关于医疗器械注册体系审核的核查,审核员必须着重审核要点,在一天之内对企业进行全面核查并作出是否合规的评价,本文总结以下审核要点供参考:判定“严重不合格项”的五条标准1、体系运行中出现系统性失效,某一个(段)生产过程或管理系统基本没有质量管理的实施和控制,同样的... 查看全部

生物安全承诺书

liuyunzaiwai 发表了文章 • 0 个评论 • 149 次浏览 • 2021-11-15 14:07 • 来自相关话题

生物安全承诺书本人现在_______________医院医学检验科从事医学检验工作,本实验室属于二级生物安全实验室,我对所从事检验工作的风险及危害已充分了解,为保障人民群众和自身的身体健康和生命安全,自觉维护社会稳定和社会安全,保证单位实验室不发生生物安全事件... 查看全部

2021年实验室生物安全检查要点

liuyunzaiwai 发表了文章 • 0 个评论 • 187 次浏览 • 2021-11-15 13:39 • 来自相关话题

2021年生物实验室检查要点(一)组织与管理。1.实验室合法设置,取得相应资格;2.实验室所在机构建立生物安全管理组织架构,设立生物安全委员会;3.建立适用的实验室安全管理体系,并有效运行。(二)实验活动管理情况。1.实验室风险评估和风险控制更新情况;2.实验... 查看全部

CNAS-CL02-A001 医学实验室质量和能力认可准则 的应用要求

liuyunzaiwai 发表了文章 • 0 个评论 • 382 次浏览 • 2021-11-15 13:35 • 来自相关话题

中国合格评定国家认可委员会 2021 年 05 月 25 日发布 2021 年 11 月 25 日实施CNAS-CL02-A001:2021 第 1 页 共 23 页 2021 年 05 月 25 日发布 2021 年 11 月 25 日实施 ISO 1518... 查看全部

ISO 体系文件编码规则

liuyunzaiwai 发表了文章 • 0 个评论 • 208 次浏览 • 2021-11-12 15:50 • 来自相关话题

1.目的 旨在建立本公司质量管理系统,各阶文件之编号方式,使文件有统一编号,以利识别与 分类;对本公司质量系统运作之表单进行有效管控。 2.使用范围 凡本公司所有系统文件、技术文件及表单文件甚至外来文件,均包含之。 3.权责单位 3.1 文管中心 ... 查看全部

涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质,这里的资质具体可能指什么资质?

LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 94 次浏览 • 2021-10-23 23:34 • 来自相关话题

GCP为什么要制定SOP?

LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 215 次浏览 • 2021-10-23 23:29 • 来自相关话题

中药(新药)如何分类?

LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 149 次浏览 • 2021-10-23 23:27 • 来自相关话题

化学药品(新药)如何分类?

LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 153 次浏览 • 2021-10-23 23:26 • 来自相关话题

什么是顾客的特殊要求?

小懒虫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 239 次浏览 • 2021-10-22 21:31 • 来自相关话题

供方是国家特大型企业,怎样对其进行质量管理体系开发?

小懒虫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 150 次浏览 • 2021-10-22 21:21 • 来自相关话题

IATF16949监督审核多长时间进行一次?

小懒虫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 169 次浏览 • 2021-10-22 21:15 • 来自相关话题

IATF16949中服务要求指什么?

小懒虫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 126 次浏览 • 2021-10-22 21:14 • 来自相关话题

混合性生产的企业,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949认证?

小懒虫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 96 次浏览 • 2021-10-22 21:03 • 来自相关话题

哪些组织可以申请IATF16949认证?

小懒虫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 107 次浏览 • 2021-10-22 21:02 • 来自相关话题

TL9000标准介绍

小懒虫 发表了文章 • 0 个评论 • 636 次浏览 • 2021-10-22 19:30 • 来自相关话题

TL9000是一套专 为通讯行业制定的质量管理体系,以ISO9001: 2000标准TL9000认证为基本要求,再加上通讯业的普遍运作,包括:质量管理体系及衡量指标为标准基础。东莞市新维管理顾问有限公司为您介绍TL9000认证标准。电信行业已经开始制定TL90... 查看全部

在处置前,“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”?

冒牌货 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 133 次浏览 • 2021-10-21 13:28 • 来自相关话题

什么是“嵌入式”软件?什么时候应用?

冒牌货 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 148 次浏览 • 2021-10-21 13:27 • 来自相关话题

如果顾客没有与组织沟通,我们(组织)的系统该如何领会适用的法律法规要求?

冒牌货 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 104 次浏览 • 2021-10-21 13:26 • 来自相关话题

如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识?

冒牌货 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 154 次浏览 • 2021-10-21 13:26 • 来自相关话题

(法律法规符合)的预期是什么? 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么(8.6.5)?

冒牌货 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 155 次浏览 • 2021-10-21 13:24 • 来自相关话题