验证时可接受标准如按法规标准制定,验证结果超过警戒限,验证结果如何判定?

清洁验证时已选定目标验证品种,进行其余产品清洁确认时限度按照目标产品,还是制定其余品种限度,在线清洁时,最后淋洗水量如何确定?验证时可接受标准如按法规标准制定,验证结果超过警戒限,验证结果如何判定?

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风清飞扬 - 清风飞扬

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其余产品清洁确认时限度应按后续产品重新计算,在线清洁最后淋洗水量应参考研发数据进行计算。验证结果如果超过警戒线,需要进行原因调查分析,确认不是清洁方法造成时,验证仍然可以通过。  

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