医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗?

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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ISO9001常见认证审核问题点汇总

审计认证LX3345680188 发表了文章 • 0 个评论 • 26 次浏览 • 1 天前 • 来自相关话题

01文件控制A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充... ...查看全部

在生产制造过程中CTQ和CTF指什么?

工作现场呵呵呵 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 51 次浏览 • 2 天前 • 来自相关话题

伯杰细菌鉴定手册(中文第八版)

资料库薛定谔的龙猫 发表了文章 • 0 个评论 • 86 次浏览 • 4 天前 • 来自相关话题

伯杰细菌鉴定手册(中文第八版)一本有代表性的、参考价值极高、比较全面系统的细菌分类手册。由美国布瑞德(Breed)等人主编。1923年第1版,后于1925、1930、1934、1939、1948、1957、1974年相继出版了第2至第8版,每个版本都反映了当时... ...查看全部

知识分享|美国DMF

质量活动加菲 发表了文章 • 0 个评论 • 89 次浏览 • 5 天前 • 来自相关话题

DMF制度确实是一个创新,对活性物质、辅料、药包材的生产商(DMF的持有者)、FDA和制剂上市申请者都有好处:一是活性物质或辅料或药包材的生产商只需要向FDA递交资料,不需要把资料给制剂上市申请者,这样保护了活性物质或辅料或药包材的生产商的商业机密。二是不同制... ...查看全部

2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些?

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核?

法规标准LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 81 次浏览 • 5 天前 • 来自相关话题

什么是 ISO 9001 认证转换流程?

法规标准LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 79 次浏览 • 5 天前 • 来自相关话题

ISO 9001:2015 能带来哪些益处?

法规标准LX3345680188 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 82 次浏览 • 5 天前 • 来自相关话题