资料分享|WHO TRS 1025 附录3 非蒸馏注射水的制备

加菲 发表了文章 • 0 个评论 • 248 次浏览 • 2020-04-30 09:05 • 来自相关话题

Annex 3 附录3Production of water for injection by means other than distillati... ...查看全部

资料分享|WHO TRS 1025 附录8 医用产品送达时剩余货架期

加菲 发表了文章 • 0 个评论 • 263 次浏览 • 2020-04-30 08:49 • 来自相关话题

WHO TRS 1025 Annex 8 附录8Points to consider for setting the remaining shelf-life of medical products upon delivery设定医用产品送达时剩余货架期的考量... ...查看全部

资料分享|WHO_TRS_1025 2020 附录4 优良色谱规范 (中英对照版)

加菲 发表了文章 • 0 个评论 • 357 次浏览 • 2020-04-28 10:25 • 来自相关话题

WHO_TRS_1025 2020 附录4 优良色谱规范 (中英对照版)*************************************WHO_TRS_1025 2020 附录4 优良色谱规范 (中英对照版).rar

资料分享|GB 9706.1-2020 医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 2129 次浏览 • 2020-04-23 15:27 • 来自相关话题

标准简介:GB9706.1-2020对标《IEC 60601-1 2005 +A1:2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》,新旧标准的主要差异在于增加风险管理、防护安全、基本性能等要求。  标准号:GB ... ...查看全部

资料分享|21CFR-820-质量体系法规(中英文版)

多多猪 发表了文章 • 1 个评论 • 280 次浏览 • 2020-04-19 11:17 • 来自相关话题

21CFR-820-质量体系法规(中英文版)**********************************************21CFR-820-质量体系法规(中英文版).docx

资料分享|GB∕T 20225.1-2017 电子文档管理 词汇 第1部分 电子文档成像

小懒虫 发表了文章 • 0 个评论 • 197 次浏览 • 2020-04-09 15:52 • 来自相关话题

标准号: GB∕T 20225.1-2017 中文标准名称: 电子文档管理 词汇 第1部分 电子文档成像英文标准名称:Electronic document management—Vocabulary—Part 1 : Electronic docu... ...查看全部

资料分享|欧盟MDR中文版

多多猪 发表了文章 • 1 个评论 • 337 次浏览 • 2020-04-08 23:28 • 来自相关话题

中文版欧盟MDR,仅供参考  ***********************************中文版欧盟MDR.rar

资料分享|GB∕T 45001-2020 职业健康安全管理体系 要求及使用指南

多多猪 发表了文章 • 0 个评论 • 228 次浏览 • 2020-04-08 12:39 • 来自相关话题

标准号: GB∕T 45001-2020中文标准名称: 职业健康安全管理体系 要求及使用指南英文标准名称:Occupational health and safety management systems-Requirements with guidance ... ...查看全部

资料分享|2015版《中国药典》第四部 通则 1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 381 次浏览 • 2020-04-07 16:11 • 来自相关话题

1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 2015版《中国药典》第四部 通则  页码:140-144 1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。当本... ...查看全部

隔离衣安全风险评估

pzbp666 回复了问题 • 3 人关注 • 2 个回复 • 500 次浏览 • 2020-04-07 13:30 • 来自相关话题

资料分享|气相色谱仪计算机系统验证方案

多多猪 发表了文章 • 0 个评论 • 242 次浏览 • 2020-04-05 01:00 • 来自相关话题

气相色谱仪计算机系统验证方案1.验证目的本方案的目的在于验证GC-2014C气相色谱仪(仪器编号QC-002)计算机控制系统的用户需求及其设计、安装、运行的正确性稳定性以及工艺适应性的测试和评估,以证实该计算机控制系统能达到设计要求及规定的技术指标,且能够长期... ...查看全部

资料分享|ISO31000-2018 风险管理标准中文版

打豆豆 发表了文章 • 4 个评论 • 1002 次浏览 • 2020-03-30 11:16 • 来自相关话题

ASME B18.ISO31000-2018 风险管理标准中文版标准号:ISO31000-2018标准名称:Risk management-Guidelines 风险管理标准中文版语言种类:中文介绍本文档适用于通过管理风险、制定决... ...查看全部