分享|纯化水微生物检测中的常见问题

打豆豆 发表了文章 • 0 个评论 • 4755 次浏览 • 2018-08-03 12:54 • 来自相关话题

在药品生产中,由于受到各种因素(生产环境、空气、制药用水、人员操作、物料、设备等)的影响,都可能导致药品的微生物污染。因此,GMP对这些因素都提出了防止污染的基本要求,其中,制药用水是药品生产过程中用量最大、应用最广泛的原料之一,主要用于生产过程和药物制剂的制... ...查看全部

纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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打豆豆 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 6552 次浏览 • 2018-08-03 12:48 • 来自相关话题

纯化水系统消毒方式

打豆豆 发表了文章 • 0 个评论 • 3433 次浏览 • 2018-08-03 12:47 • 来自相关话题

《中国药典2015版标准》中的纯化水、注射用水、灭菌注射用水,要求进行灭菌和消毒,需配备专用的纯化水消毒系统,纯化水消毒系统一般常用的有巴氏消毒、紫外线杀菌、臭氧杀菌、纯蒸汽杀菌、过热水杀菌等方式。 制药纯化水设备系统中,灭菌和消毒是两种快速降低制药用水微生物... ...查看全部

对于检验仪器及天平,是不是每次使用都需要校准?校准后可以有一定周期吗?

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风清飞扬 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 5103 次浏览 • 2018-07-31 13:02 • 来自相关话题

分享|2018.03 GMP监督检查65家药企304条严重、主要及一般缺陷分类汇总

似水流年 发表了文章 • 0 个评论 • 3750 次浏览 • 2018-07-30 13:11 • 来自相关话题

2018年04月04日安徽省食品药品监督管理局发布了03月份药品生产企业GMP日常监督检查结果,03月份安徽省局共检查了65家药品生产企业,涉及缺陷的企业有48家,发现304条缺陷,其中严重缺陷9条,主要缺陷17条,一般缺陷278条。 检查形式有:药品GMP... ...查看全部

分享|宁夏2017年监督检查378条严重、主要及一般缺陷分类汇总

似水流年 发表了文章 • 0 个评论 • 4368 次浏览 • 2018-07-30 13:10 • 来自相关话题

2017年宁夏食品药品监督管理局先后发布了八期药品生产企业日常监督信息通告。2017年宁夏省局监督检查发现378条缺陷,其中严重缺陷5条,主要缺陷10条,一般缺陷363条。 检查形式有:日常监督检查、GMP认证检查、许可检查、换证检查、GMP跟踪检查等。 ... ...查看全部

分享|安徽省2016年12月监督检查42家企业152条主要及一般缺陷汇总分析

似水流年 发表了文章 • 0 个评论 • 3737 次浏览 • 2018-07-30 13:08 • 来自相关话题

2017年01月12月安徽省食品药品监督管理局发布了12月份的药品生产企业日常监督检查结果,12月份安徽省局共检查了111家企业,发现152条缺陷,其中严重缺陷0条,主要缺陷6条,一般缺陷146条,涉及缺陷的企业42家。     检查形式有:药品生产检查、跟... ...查看全部

这是什么菌?

多多猪 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 4426 次浏览 • 2018-07-26 16:45 • 来自相关话题

臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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似水流年 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 4543 次浏览 • 2018-07-26 14:40 • 来自相关话题

分享|臭氧消毒浓度和条件

似水流年 发表了文章 • 0 个评论 • 4758 次浏览 • 2018-07-26 14:39 • 来自相关话题

消毒技术规范和GB 28232《臭氧发生器安全与卫生标准》   空气消毒:臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用,采用 20mg/m3 浓度的臭氧,作用 30min,对自然菌的杀灭率达到 90% 以上。   表面消毒:用臭氧气体消毒,臭氧对物品表面上污染的微生物... ...查看全部

怎样进行复验

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风清飞扬 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 4176 次浏览 • 2018-07-26 12:36 • 来自相关话题

纯化水设备管道如何避免死角和盲角?

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风清飞扬 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 3822 次浏览 • 2018-07-26 12:34 • 来自相关话题