按照2010版中国GMP要求,对洁净区进行沉降菌测试,静态测试的取样时间和标准是多少?

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伦理审查包括哪些方式?

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医疗器械生产质量管理规范—体外诊断试剂附录(2015)

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医疗器械生产质量管理规范(中英文对照)-2014年

法规标准似水流年 发表了文章 • 0 个评论 • 4916 次浏览 • 2018-07-23 14:59 • 来自相关话题

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号) CFDA Announcement on Releasing GoodManufacturing Practice for Medical Devices ([2014] N... ...查看全部

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质量活动似水流年 回复了问题 • 1 人关注 • 1 个回复 • 5742 次浏览 • 2018-07-22 16:55 • 来自相关话题

伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件?

质量活动似水流年 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 6400 次浏览 • 2018-07-20 13:06 • 来自相关话题

什么是验证?

质量活动似水流年 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 4630 次浏览 • 2018-07-20 13:05 • 来自相关话题

计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估?

质量活动似水流年 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 4386 次浏览 • 2018-07-20 09:03 • 来自相关话题