在印尼,完成注册需要进行临床研究吗?

工作现场哪托来了 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 42 次浏览 • 2020-07-13 12:57 • 来自相关话题

注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试(型式检验/样品测试)?

工作现场哪托来了 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 32 次浏览 • 2020-07-13 12:56 • 来自相关话题

在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件?

工作现场多多猪 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 42 次浏览 • 2020-07-13 12:55 • 来自相关话题

在印尼医疗器械的注册流程是什么样的?

工作现场哪托来了 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 37 次浏览 • 2020-07-13 12:51 • 来自相关话题

印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些?

质量活动哪托来了 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 40 次浏览 • 2020-07-13 12:50 • 来自相关话题

混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

工作现场哪托来了 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 50 次浏览 • 2020-07-13 12:49 • 来自相关话题

环氧乙烷残留量如何计算

工作现场pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 49 次浏览 • 2020-07-11 16:58 • 来自相关话题

EO和ECH残留限量要求是多少

工作现场pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 67 次浏览 • 2020-07-11 16:49 • 来自相关话题

GMP质量记录的填写要求

工作现场pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 42 次浏览 • 2020-07-11 14:18 • 来自相关话题

YY∕T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用

资料库pzbp666 发表了文章 • 0 个评论 • 59 次浏览 • 2020-07-09 08:48 • 来自相关话题

标准简介:本标准规定了识别与采用动物源性材料(无活力或使其成为无活力)制造的医疗器械相关的危险(源)与危险情况、对所产生的风险的估计、评价和控制,以及监督这些控制有效性的程序(与YY/T 0316-2016结合)。 本标准适用于采用动物源性材料(无活... ...查看全部

有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理?

工作现场pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 40 次浏览 • 2020-07-08 09:12 • 来自相关话题

无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么?

工作现场pzbp666 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 44 次浏览 • 2020-07-08 09:12 • 来自相关话题