一个 OOS 调查几个月时间,那这个点的稳定性数据怎么体现?再如果 OOS 调查还没结束,下个时间点已经到了呢?

质量活动薛定谔的龙猫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 2073 次浏览 • 2019-09-28 15:32 • 来自相关话题

考察一个月是按照30天计算,还是按照一个月来算,如2月28天该怎么处理?

工作现场薛定谔的龙猫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 2093 次浏览 • 2019-09-28 15:31 • 来自相关话题

如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障,那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗?

质量活动薛定谔的龙猫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 2121 次浏览 • 2019-09-28 15:31 • 来自相关话题

空载温度分布验证是否首次做就可以,周期性验证时只要做负载?

工作现场薛定谔的龙猫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 2057 次浏览 • 2019-09-28 15:29 • 来自相关话题

原研说明书很多时候会注明30℃以下保存,是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的,不能做25℃的?

工作现场薛定谔的龙猫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1776 次浏览 • 2019-09-28 15:25 • 来自相关话题

稳定性箱每次短信报警时,需要记录变化前后的温湿度,并说明原因吗?如果半夜报警,怎么办?

工作现场薛定谔的龙猫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1856 次浏览 • 2019-09-28 15:25 • 来自相关话题

稳定性中溶出度的显著变化,包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可?

工作现场薛定谔的龙猫 回复了问题 • 2 人关注 • 1 个回复 • 1819 次浏览 • 2019-09-28 15:24 • 来自相关话题